iso9001belgesi.net iso9001belgesi.net

ISO 9001 standardını temel alarak oluşturulan ISO 13485 standardı, tıbbi cihazlara yönelik özel şartlar içermektedir. Uluslararası standartlar olduğu için işletmeler için önemli olmaktadır. Bu standartlara uygun bir kalite yönetimi kurulur ve bu durum belgelendirme ile tescillenir. Bu belgeye sahip olabilmek için belgelendirme başvurusu süreci ve öncesinde danışmanlık firmalarına ihtiyaç duyulmaktadır. İhtiyaç firmalarında konusunda uzman danışmanlar işletmenizin belge alabilmesi için her konuda yardımcı olacaklardır.

ISO 13485 Danışmanı Nedir?

Tıbbi cihazlar için kalite yönetimi sistemi oluşturmak, firmaya ISO 13485 belgelendirmesi konusunda her anlamda destek olmak ve konuyla alakalı eğitimler vermek gibi hizmetler sunan danışmanlık firmalarında bu hizmetleri yapmak için görev alan çalışanlara ISO 13485 danışmanı adı verilmektedir.İşletmeyle birebir ilgilenen danışmanlar, belge alma sürecini kolaylaştırmakta ve hızlandırmaktadır.

ISO 13485 Danışmanı Ne İş Yapar?

Danışman, ISO 13485 belgesi almak isteyen işletme için öncelikle sistemin tanıtımını yapar. Ardından aranan standartlarla işletmenin var olan standartlarını karşılaştırır ve yapılması gerekenler raporlanır. Ortaya çıkan eksiklerin azlık ya da çokluğuna göre sistemin oluşturulma süresi değişecektir ama süreç ne kadar uzun olursa olsun danışman her noktada işletmenin yanında olacaktır. Hazırlık süreci tamamlandıktan sonra danışman işletme için belgelendirme kuruluşlarından teklifler alır ve belgelendirme için gerekli evrakların hazırlanması sürecinde işletmeye destek olur. Belge alındıktan sonra danışmanlık firmasıyla anlaşmanız belgelendirme sonrasını da kapsıyorsa danışman desteği almaya devam edebilirsiniz. Belge alınmasının ardından danışman ara denetimler, belge yenileme işlemlerinde yine işletmeye destek olacaktır. Tüm bunların yanında danışmanlar sisteme yönelik çeşitli eğitimler de verebilirler.

Danışman Seçiminde Dikkat Edilecekler

Anlaşma sağladığınız danışmanlık firmasında kendi danışmanınızı seçmek şansınız varsa bazı hususlara dikkat etmelisiniz. Danışmanın işinde uzman olduğunu gösterecek şey daha önce yapmış olduğu işlerdir. Firmadan danışmanın daha önce çalışıp belgelendirmiş olduğu işletmelerin sayısını, belgelendirme süresinin ne kadar sürede gerçekleştiğini öğrenebilirsiniz. Deneyim sahibi danışman belgelendirme aşamasında mutlaka daha fazla yardımcı olacaktır çünkü artık standart işleyişi çok iyi seviyede öğrenmiştir. Eğer danışmanı firma kendisi görevlendiriyorsa seçim yapma şansınız yoksa danışmanı kendiniz seçerken öğrenmeniz gereken bilgileri yine öğrenmenizde bir sakınca yoktur.

ISO 13485 Danışman Ücreti Nedir?

İşletmenize belgelendirme konusunda yardımcı olacak danışman için bireysel bir ödeme yapılması söz konusu değildir. Danışman, bağlı olduğu danışmanlık firmasında görev aldığından ücretlendirme konusunda danışmanlık firması yetkilidir. Danışmanlık ücreti ise işletmenin kalite yönetim sisteminin oluşturma adımlarının çokluğu, zorluğu ve sürecin genişliğine göre belirlenmektedir.

ISO 13485 Danışmanı Güvenilir midir?

Firma altında görev alan danışmanlar için güvenilirlik konusuna yanıt aranıyorsa firmaya yönelmek gerekmektedir. Danışmanlık firması çalışanı konusunda size güven verebilmeli, danışmanın başarılını onaylayabilmelidir. Neticede belgelendirme sürecinde danışman olarak görev alan kişi işletmeniz hakkında birçok konuya hakim olacaktır. Bu nedenle bu işlemlerde güven konusu son derece önemlidir. Danışmanınız size güven vermediyse, işini aksattığını düşünüyorsanız firmayla görüşerek değişiklik hakkınızı kullanabilirsiniz.

Tıbbi cihazlar için kalite yönetimi sisteminin oluşturulması, belge alınma aşamasının başarıyla sonlanması ve işletmelerin sistemi tam olarak anlaması için bu sistemi tanıtacak eğitimlere gerek duyulmaktadır. İşletme sahibinin ve personelin kalite yönetim sistemini doğru ve net olarak anlaması oluşturulan sistemin etkin şekilde yönetilmesinde etkili olacaktır. Danışmanlık firmasıyla kalite yönetimi oluşturma ve belgelendirme için birlikte çalışmaya karar verirken eğitimler konusunda ön bilgi almayı da unutmayınız.

ISO 13485 Eğitim İçeriği

Tıbbi cihazların kalite yönetimi için verilen eğitimlerde ISO 13485 standartları göz önünde bulundurularak içerik hazırlanmaktadır. Danışmanlık firmalarında verilen bu eğitimler işinde uzman, deneyimli kişiler tarafından verilmektedir. Eğitim içerikleri, danışmanlık firmalarınca farklı şekilde isimlendirilip programlanıyor olsa da anlatılan temel içerik ISO tarafından belirtilen standartlar çerçevesindedir. Eğitim kapsamında katılımcılara ISO 13485 kalite yönetim sisteminin ne olduğu, bu sistemin yararları, ISO 13485’in diğer sistemler ile uyumu, konuyla alakalı genel bilgiler anlatılmaktadır. Eğitim sona erdiğinde katılımcı ISO 13485 tıbbi cihazlar için kalite yönetimi sistemi konusuna yeterli derecede hakim olacaktır.

Uygulamalı eğitimlerde yönetimin rolü, uygulama süreçlerinin örneklerle tanıtımı, denetim ve denetime hazırlık, belgelendirme sürecinin planlanması gibi konular ele alınabilmektedir. Böylece katılımcılar ISO 13485 sistem oluşumu ve belgelendirme süreçlerinde kendilerini neyin beklediğini net bir şekilde görebilmektedir.

Eğitime Kimler Katılmalı?

İşletmesinin Türkiye’de ve dünyada rekabette bir adım önde olmasını isteyenler, sağlık konusunda hassasiyetli davrananlar ve müşteri memnuniyetini, güvenini önemseyenler ISO 13485 kalite yönetim sistemini geç kalmadan oluşturmalıdır. Sistemin net olarak oluşması ve yerleşmesi için ISO 13485 eğitiminin alınmasına fayda vardır. Eğitimler işletmenin yönetici kadrosu, kariyerinde ilerlemek isteyen çalışanlar katılabilirler.

ISO 13485 Eğitim Süresi

ISO 13485 tıbbi cihazlar için kalite yönetimi sistemine yönelik eğitimlerin süresi danışmanlık firmalarının programına göre değişiklik göstermektedir. Genel olarak bakıldığında eğitimlerin ortalama 2 gün sürdüğü görülmektedir. Program doğru ayarlandığında sistemin anlatılması için 2 gün yeterli olmaktadır. Bunun için günlük ders saatinin ortalama 9 saat civarında olması yeterli olacaktır. Katılımcılar işletme çalışanı ve sahibi olacağı için programlar çalışma yoğunluğuna göre esnek şekilde de hazırlanabilir. Bu durumda ortalama 5 gün civarında olan eğitim programları da mevcuttur.

ISO 13485 Eğitim Ücreti

ISO 13485 kalite yönetim sistemi eğitimlerinde ücret konusunda geniş bir yelpaze vardır. Ücretler danışmanlık firmalarının inisiyatifinde olduğundan çok değişkendir. Eğitimin içeriği, yoğunluğu gibi birçok detaya göre şekillenen ücretlendirmeler olmasına karşın indirimli veya ücretsiz eğitimler de verildiği bilinmektedir. Bazı danışmanlık firmaları, işletmenin kalite yönetim sistemini oluşturma sürecinde danışmanlığını yaparsa işletmelere ücretsiz eğitim imkanı sunmaktadır. Ayrıca firmaya kendinizle beraber birkaç işletme getirirseniz eğitimlerden indirimli olarak yararlanma şansına da sahipsiniz.

ISO 13485 Eğitiminin Hedefi

ISO tarafından belirlenmiş kalite yönetim sistemi standartlarının ilgili kişilere doğru ve detaylı şekilde aktarılması bu eğitimlerin en temel hedefidir. Çoğu zaman üzerinde değişiklikler olan kalite yönetim sistemlerinde öğrenilecek yeni bilgiler ortaya çıkmaktadır. Katılımcıların en güncel şekilde ISO 13485 standartlarını öğrenmesi için hazırlanan bu eğitimler sayesinde işletme yönetimi ve çalışanları teknik bilgiler dışında iş hayatlarında işe yarayacak birçok bilgiyi de öğrenmektedir. Özellikle belgelendirme aşamasına gelmeden önce alınan eğitim bu süreci daha kolay atlatabilmekte etkili olmaktadır.

ISO 13485 Eğitim Seçenekleri

ISO 13485 eğitimi almak isteyen katılımcıların çalışma şartları ve eğitime katılabilme durumları düşünülerek danışmanlık firmaları tarafından hazırlanan eğitim programları çeşitlendirilmiştir. Derslere doğrudan katılabilecek olanlar için en iyi alternatif yüz yüze verilen eğitimlerdir. Her katılımcıyla doğrudan ilgilenme imkanı olduğu için eğitim amacına daha doğru yoldan ulaşabilmektedir. Uygulamaları birebir görerek anlamak adına yüz yüze eğitimin tercih edilmesi daha doğrudur.

Yüz yüze eğitim için vakit konusunda sıkıntı varsa online eğitimler değerlendirilebilir. Eğitimin içeriği bakımından değişiklik yoktur ama online eğitimin kalitesi, yüz yüze eğitime göre daha düşüktür. Eğitmenle iletişim halinde olmamak eğitim sürecinin tıkanarak ilerlemesine neden olur. Online eğitim programlarında son teknoloji sistemler kullanan danışmanlık firmalarında, canlı ders gibi alternatifler daha uygun olacaktır. Ayrıca internet üzerinden verilen eğitimler daha iyi bir sonuç elde etmek için eğitim sonunda pekiştirme amacıyla yapılacak testler, videolu anlatımlar tekrar gözden geçirilebilir.

ISO 9001 danışmanı, ISO 9001 kalite belgesi veren firmalarda görev almaktadır. Danışmanlar, danışmanlıklarını yapacakları şirketlere en iyi hizmeti verebilmek için elinden geleni yapacaktır. Bu konuda şirketlere düşen en önemli görev danışmanlık firmasını seçerken bazı detaylara dikkat etmektir. ISO 9001 danışmanları, bünyelerinde çalıştıkları danışmanlık firmasının çalışma stiline uyum sağlamaktadır.

ISO 9001 Danışmanı Ne İş Yapar?

ISO 9001 danışmanları, ISO 9001 kalite belgesi almak isteyen şirketlere, şirketin faaliyet gösterdiği alana göre uygulaması gereken adımlarda tam anlamıyla destek olmaktadır. Danışmanların görevleri ve iş yoğunluğu belge alınacak şirketin hangi alanda çalıştığına, çalışan sayısına, şirketin büyüklüğüne göre değişiklik göstermektedir. ISO 9001 danışmanları, danışman olma noktasına gelene kadar bir takım eğitimlerden geçmektedir. Firmayla çalışmaya başlayan herkes doğrudan danışmanlık pozisyonuna alınmamaktadır. Danışmanınız ayrıca kalite yönetim sistemini oluşturma süreci ve ISO 9001 standartları konusunda size eğitim verme görevinde de bulunabilir.

ISO 9001 Danışmanlık Ücreti Nedir?

ISO 9001 danışmanlık ücretinin yapılacak işin kapsamına göre değiştiğiniz bilmelisiniz. Danışmanlar, şirketinizi değerlendirdikten sonra çalışan sayınız, danışmandan beklentileriniz, firmanızın sektörü gibi bilgilerle bir rapor hazırlar ve bunun neticesinde fiyat belirlenir. Metal sektöründe çalışan bir şirketin danışmanlığı ile mobilya sektöründe hizmet veren bir firmanın danışmanlık ücreti aynı olamaz. Metal sektöründe iş yoğunluğu ve risk daha fazladır.

ISO 9001 Danışmanı Güvenilir midir?

Danışmanlar, firma çatısı altında görev aldıkları için burada bakılması gereken firmanın güvenilirliği olmalıdır. Firma, çalışanları konusunda sizi temin edebiliyorsa, daha önce başarılı işlere imza atmışsa o firmaya güvenebilirsiniz. Sizinle çalışacak olan danışmana yönelik bilgileri de firmadan talep edip gözden geçirebilirsiniz. Danışman güveninizi boşa çıkartır ve düşündüğünüz gibi bir destek göremezseniz; yine firma ile iletişime geçmelisiniz. Danışmanınızı değiştirme talebinde de bulunabilirsiniz.

ISO 9001 Danışmanı Seçerken Dikkat Edilecekler

ISO 9001 danışmanı herhangi bir iş büyük ihtimalle firma tarafından görevlendirilmektedir. Burada firma danışmanı görevlendirirken danışmanın uzman olduğu alanlara öncelik vermektedir. Bu konuda sizi rahatlatacak bir firmayla çalışmaya özen göstermelisiniz. Firmadan sizin danışmanınız olacak kişiyle ilgili geçmişe dönük bir rapor talep edebilirsiniz. Danışmanın, şirketin hizmet verdiği alanda daha önce belgelendirme yapmış olması bir artıdır.

ISO belgesi verme yetkisi belgelendirme kuruluşlarına verilmiştir ama danışmanlık firmaları kalite yönetim sisteminin oluşturulmasına, eğitim ve belgelendirme alanında hizmet verebilmektedir. Yani danışmanlık firması denetlemeyi yapıp kalite belgesini hazırlayamaz ama bu belgenin alınması için gerekli tüm adımlarda ISO belgesi almak isteyen şirketlere destek olacaktır. Danışmanlık firmasının vermiş olduğu eğitimlerin bu anlamda çok desteği olacaktır.

ISO Belgesi Veren Firmayı Seçerken Dikkat Edilmesi Gerekenler

ISO belgenizi almak için çalışacağın belgelendirme firmasını seçerken bazı hususlara dikkat etmelisiniz. Ülkemizde günümüzde yaklaşık olarak 400 civarında belgelendirme firması bulunmaktadır. Bunlardan hangisi ile çalışacağınıza karar verirken belgelendirme firmasıyla ilgili detaylar yanında şirketinizin ihtiyaçlarını da göz önünde bulundurmalısınız.

Şirketinizin hizmet verdiği alanda size referans verebilecek bir firma sizin için öncelikli olmalıdır. Bu anlamda tecrübe sağlamış bir firma sizin belgelendirme işlerinizin ilerleyişi konusunda da pratik olabilecektir. Belgelendirme firmasının piyasadaki tanınılırlığı da önemli detaylardan bir tanesidir. Firma ne kadar tanınmışsa o kadar çok iş yapmış ve başarılı olmuş demektir. Belgelendirme firmasının akreditasyonuna da bakabilirsiniz. Ülkemizde faaliyet veren belgelendirme firmalarından yaklaşık 70 kadarı TÜRKAK’tan akredite olmuştur. Ayrıca Türkiye’de faaliyet gösteren ama yurtdışında bir akreditasyon kuruluşu tarafından akredite olmuş firmalar da tercih edilebilir.

Bunlar dışında firmayla dilediğiniz zaman iletişime geçebilmeniz, belge alabilmek için hazırlayacağınız kalite yönetim sisteminizin her adımında firmanın yanınızda olacak olması, firmanın verdiği eğitimler, eğitimlerin içerikleri, eğitmenlerin durumu, belgelendirme fiyatı gibi birkaç detayı da firma tercih aşamasında tetkik etmelisiniz. Sizin beklentilerinizi en üst düzeyde karşılayacak, tecrübeli danışmanlarıyla belgelendirme sürecini etkin bir şekilde yürüten, çözüm odaklı bir firma arıyorsanız Macroteknik Danışmanlık aradığınız firma olabilir.

ISO Belgesi Veren Firmalar Nasıl Çalışır?

ISO belgesi veren firmaların çalışma sistemi hemen hemen aynıdır. Firma öncelikle ISO belgesi almak isteyen şirketin kalite yönetim sistemini oluşturması için şirkete yardımcı olur. ISO standartlarına göre oluşması gereken bu sistemin her adımında şirkete gerekli bilgileri verecek olan firma ayrıca şirketten eğitime katılmak isteyenlere konuyla ilgili eğitim de verecektir. Eğitim alınması şirketin bu süreci daha net anlayıp daha kaliteli bir iş çıkarmasında etkili olacaktır. Firma daha sonra şirketin ISO belgesini alması için ilerleyeceği adımlar konusunda yardımcı olacaktır. Başvurular için hazırlanacak belgeler, başvuru adımları, denetim süreci gibi birçok konu için firmadan destek alınabilir. Belgeyi aldıktan sonra yapılacak ara denetimlerde de firma yapmanız gerekenler konusunda size yardımcı olacaktır. Aynı şekilde belge yenileme zamanı geldiğinde de firma destek olabilecektir.

ISO Belgesi Veren Firmalar Güvenilir mi?

Piyasada sahte ISO belgeleri ve bu belgelendirmeyi yapan sahte firmaların ortaya çıkması nedeniyle dikkatli olmakta yarar var. Firmanın güvenilir olup olmadığını anlamak için muhatabınıza kafanıza takılan her soruyu sormalısınız. Bir firmanın güvenilir olup olmadığı konusunda fikir veren en iyi şey referanslardır. İlerleyen dönemde mağdur olmamak adına ISO belgesi veren firma tercihinizi yaparken her detaya temkinli yaklaşmalısınız. Güçlü referansları, kaliteli hizmeti, geniş hizmet alanı ve yılların tecrübesiyle Macroteknik Danışmanlık güven konusunda sizi asla yanıltmayacaktır.

ISO Belgesi Veren Firmaların Hizmet Kapsamları

ISO belgesi veren firmalar, en başta şirketlere danışmanlık hizmeti verirler. Danışmanlık hizmeti kapsamında alınacak belge türüne göre yardım yapılacaktır. Şirketinizin şuandaki durumu, gelmesi gerektiği nokta belirlendikten sonra yapılacak işlemler tüm detaylarıyla tartışılır. Danışmanlık firmalarının bazıları belge alındıktan sonra yapılan ara denetimler için danışmanlık hizmeti vermeye devam etmektedir.

ISO, International Organization for Standardization kelime grubunun kısaca yazılışıdır ve uluslararası standartlar örgütünün meydana getirdiği kalite yönetim sistemdir. ISO 9001 ise etkin kalite yönetim sistemini ifade eden bir standarttır. Kuruluşlar bu standartları oluşturduğunda ISO 9001 belgesi almaya hak kazanırlar.

Teknoloji, iletişim gibi alanlarda ciddi gelişmeler, toplumları sıkı bir rekabete sürüklemiştir. Sektörde her geçen gün yeni gelişmelerin yaşandığı bir ekonomik yarış ortamı oluşmuştur. Oluşan bu düzende kuruluşun ayakta durabilmesi tüm sektörlerde müşterilerin ihtiyaçlarına uygun hizmet ve mal üretmek ile mümkün olabilmektedir. Bunun yapabilmek için kuruluşlar, daha tasarım aşamasından başlayıp üretim, pazarlama, satış sonrası sürecini kapsayan tüm aşamalarda kalite yönetim sistemini uygulamalıdır.

ISO 9001 Ne İfade Eder?

ISO 9001 kalite sistemine yönelik belge almak kuruluş için önemlidir. Kuruluşlar, bu standartları sağlayabildiğinde ISO 9001 belgesi almaya hak kazanırlar. Elde edilen bu belge kuruluştaki ürün ve hizmetlerin uluslararası arenada kabul edilmiş standartlara sahip olduğunu gösterir. Neticede alıcılara, müşterilere karşı kuruluş güven tazelemiş olur. ISO 9001 belgesi olan kuruluşlar, toplum içinde diğer kuruluşlardan farklı kabul edilirler.

ISO 9001 Standartlarının İçeriği

ISO 9000 serisinin 1994 yılındaki versiyonunda 27 tane standart ve doküman vardır ama bu dokümanların çoğunun kullanılabilirlik durumu karışıklıklara yol açmaktadır. ISO 9001 ve 2000 serisi standartlar 8 bölümden oluşmaktadır. Bunlar; kapsam, atıf edilen standartlar, konuyla alakalı terimler ve standartların tarifleri, kalite yönetim sistemi, firma yönetiminin sorumluluğu, var olan ya da olabilecek kaynakların yönetimi, ürün oluşturma ve ölçme, analiz etme ve iyileştirmedir. Bunun dışında kalite yönetim sistemi bölümü altında genel şartlar, dokümantasyon şartları şeklinde iki alt bölüm; yönetim sorumluluğu bölümü altında yönetimin taahhüdü, müşteri odaklı çalışmalar, firmanın kalite politikası, planlama, sorumluluk yetki ve iletişim, yönetimin gözden geçirmesi şeklinde alt bölümler vardır. Kaynak yönetimi altında ise kaynakların sağlanması, insan kaynakları, alt yapı, çalışma ortamı kısımları bulunmaktadır. Ürün gerçekleştirme kapsamında ürün gerçekleştirmenin planlanması, müşteri ile ilişki prosesler, tasarım geliştirme, satın alma, üretim ve hizmetin sağlanması, izleme ölçme cihazların kontrolü şeklinde alt bölümler bulunur. İzleme ölçme, genel, uygun olmayan ürün kontrolü, veri analizi, iyileştirme ise ölçme, analiz ve iyileştirme bölümü altında değerlendirilmektedir.

ISO 9001 Standartlarının Tarihsel Süreci

ISO 9001 standartlarının ilk hali 1963 yılında ABD Savunma teknolojisinde MIL/Q/9858 ismi ile kendini göstermiştir. Yıl 1968’i gösterdiğinde isim AQAP olarak NATO ütesi ülkelerde kullanılmıştır. 1979’da BS 5750 İngiltere’de kullanılmıştır. Sonrasındaki gelişimler günümüzdeki haline daha yakın hale gelmiştir. 1987 yılında ISO 9000 serisi ISO tarafından oluşturulmuştur. 1988 yılında ise CEN tarafından EN 29000 standartları kullanılmıştır. Yine 1988 yılında TS 6000 kalite güvence sistem standardı yayımlanır. 1991’de TS-EN-ISO 9000 oluşturulmuştur. Yıl 1994 olduğunda 9001:1994, 9002:1994, 9003:1994 standartları ISO tarafından revize edilmiştir. 1996 yılında EN 29000 serisi yeniden EN-ISO 9000 olarak yayınlanmıştır. 2000 yılında ise 9001:2000 ISO tarafından revize edildi ve yeniden yayınlandı.

Günümüzde ISO 9001

Standartların 1987 yılında yayımlanmasının ardından en fazla ilgiyi gördüğü bilinmektedir. ISO 9001 bugün ki halini alana dek birçok değişim yaşarak ilerlemiştir. Günümüzde de bu versiyondan sonra revize edilmiş kalite yönetim standartları kullanılmaktadır. Oluşan yoğun ilgi neticesinde şu anda bu standartlar, milletlerarası standartlar halini almıştır. Şu an itibariyle ISO 9001:2015 Versiyonu yayınlanmış ve tüm uygulayacılar 2018 yılı sonuna kadar bu versiyona geçiş yapacaklardır.

Maddi kazançların ön planda tutulup kalitenin aşağıları çekilmesi, değişen yaşam koşulları, işini kötü yapan firmalar, zorlaşan denetimler neticesinde kaçınılmaz olmuştur. Yapılan istismarlar ile daha çok kazanmak hedefinde olan firmalardan farkınız olduğunu anlatabilmenin gösterebilmenin en iyi yolu ürününüzün ve hizmetinizin uluslararası arenada onaylanmış olmasından geçmektedir. Bunun için firmanız ISO 9001 kalite yönetimi sistemi standartlarına uygun şekillenmeli ve ISO 9001 kalite belgesini almaya hak kazanmış olmalıdır. Piyasadaki çok sayıda firma arasından bir adım daha sıyrılmanızı sağlayacak ISO 9001 belgesinin kazandırdıkları uzun vadede daha net anlaşılacaktır. Kalite belgesini almak için firmanızda yapılacak değişiklikler ve müşteri odaklı çalışma sistemi, firmanıza doğal olarak çokça fayda sağlayacaktır.

ISO 9001 kalite belgesi alabilmek için kalite yönetimi sürecinin başlaması gerekmektedir. Bunun için atmanız gereken ilk adım bir danışman firması ile iletişime geçip anlaşma sağlamak olmalıdır. Kalite belgesi olmadan geçirdiğiniz sürecin size hem zaman hem kazanç bakımından zararı dokunacaktır. Bu nedenle ISO 9001 kalite belgesi konusunda kararsızlığı, fiyatların yüksek oluşu konusundaki yanlış düşünceleri bir kenara bırakıp bu faydalardan daha fazla mahrum kalmamalısınız.

Rekabette Avantaj

ISO 9001 kalite belgesi aldığınızda sizinle aynı sektörde hizmet veren ama ISO 9001 kalite belgesi almamış firmalardan sıyrılmış olacaksanız. Bu durumda rekabet sadece yine aynı sektörde hizmet veren ve ISO 9001 belgesi olanlar arasında gerçekleşecektir. Bu rekabette yer alan firma sayısı bir öncekine göre daha az olacağı için işiniz biraz daha kolay olacaktır. Bu aşamadan sonra oluşturduğunuz kalite yönetim sistemini korumaya ve reelde işleyen bir süreç haline getirmeye çalışmanız yine şansınızı artıracaktır.

Kurumsallaşmaya Bir Adım

ISO 9001 kalite belgesini almaya hak kazanmak için firmanız ciddi bir değişimden geçer. Uzun zaman alan bu değişim sonucunda firmanız artık çok iyi bir konuma gelmiştir. Her şey daha düzenli işler, müşteriler daha memnundur, çalışan disiplinliliği yüksek seviyededir. Tüm bunlar firmanızın kurumsallaşması konusunda ciddi bir adımdır.

Gelişimde Süreklilik

ISO standartlarına uyum sağlamışsanız ve bu süreci aynı kararlılıkta devam ettirmek istiyorsanız; çok doğru düşünüyorsunuz. Bu süreci aynı özenle devam ettirmeniz halinde firmanız sürekli gelişecek, kendini yenileyecektir. Bu özellikle firma hem müşteri için hem de çalışanlar için tercih sebebidir. Bu ilerleyiş ile sürekli gelişen teknolojinin gerisinde kalmamış olacaksınız.

Uluslararası Kimlik

Firmanızın ISO 9001 kalite belgesi almış olması sunulan hizmetlerin ve ürünlerin uluslararası kalite standartlarına uygun olduğunu göstermektedir. Bu durum firmanıza ulusal bir kimlik kazandıracak ve dünya ülkeleri ile entegre olmanız konusunda avantaj sağlayacaktır. ISO standartlarının uluslararası düzeyde olması özellikle ithalat ve ihracat işleriyle uğraşan firmalar için çok önemli bir detaydır.

Tedarikçilerle Etkin İletişim

ISO 9001 kalite belgesi sahibi olmanın personel, yönetim ve müşteriler dışında tedarikçiler açısından da etkileyici olduğunu belirtmek gerekiyor. Kalite belgesi olan bir firma tedarikçilerle daha sağlıklı ve doğru bir iletişim kurmaya başlar. Bu durumda gecikmeler, hasarlar ve benzeri talihsiz tedarikçi anıları bir daha yaşanmamak üzere ortadan kalkar.

Maliyette Düşüş

İş yerinde kalitenin artması, çalışanların işini severek yapması, tedarikçi sorunlarının ortadan kalkması maliyetin düşmesinde etkili olacaktır. Özellikle kalitesizlik maliyeti, ISO 9001 kalite belgesi ile ortadan kalkacaktır. Maliyetlerin düşmesi ile firma gereksiz zararlardan da kurtulmuş olacak; daha çok kazanacaktır.

Minimum Müşteri Şikayeti

Firmanın kalite standartlarını sağlamış olması, müşteri ile ilişkilerinin düzelmesinde doğrudan etkilidir. Firma kalite yönetimi sistemi kurallarına uygun olarak ürün ve hizmet sunarsa müşterinin şikayet oluşturabileceği ortamı ortadan kaldırmış olur. Müşteri şikayetleri firmanın piyasadaki varlığına ciddi bir zarar verdiğinden; ISO 9001 kalite belgesi ile bunun önüne geçmek en doğrusudur.

Artan Müşteri Memnuniyeti

ISO 9001 kalite belgesi müşteri şikayetlerinin azalması yanında memnuniyetini dile getiren müşteri sayısının artmasına da etki etmektedir. Müşteri memnuniyetinin gözle görülür seviyede artması, firmanızın tercih edilebilirlik oranını da artıracaktır. Neticede müşteriler hizmet yada ürün için bir firma seçerken daha önceki müşterilerin fikirlerine ciddi anlamda önem vermektedir.

Piyasadaki Güvenilirlik

Özellikle sizinle aynı sektörde hizmet veren firmalar arasında size daha güvenilir sıfatını kazandıracak tek belge ISO 9001 kalite belgesidir. Müşteriler hizmetlerin ve ürünlerin uluslararası standartlar seviyesinde olduğunu ISO 9001 kalite belgesi sayesinde anlayabilecek ve firmanıza güven duyabilecektir.

ISO 9001 belgesinin fiyatı konusunda net bir tutar belirtmek zordur. ISO 9001 belgesi fiyatı şeklinde düşünmek yerine bu sürecin maliyetini değerlendirmek daha doğru olacaktır. ISO 9001 belgesi almak için yapılacak olan harcamaların tamamını bu kapsamda ele almalısınız. Bu durumda danışmanlık, eğitim, belge ücretleri ve ilerleyen dönemde ara denetim, belge yenileme ücretleri hep birlikte değerlendirilmelidir. Belge alacağınız zaman fiyat konusunda biraz piyasa araştırması yapmanız şirketinizin yararına olacaktır.

ISO 9001 Belge Fiyatı

ISO 9001 belge fiyatı, firmanızda verilen hizmet, çalışan sayısı, denetimin süresi gibi bazı detaylara göre değişiklik gösterecektir. Ortalama olarak 1000 TL ile 2000 TL arasında değişen bir fiyata sahip olan ISO 9001 belgesini danışmanlık firmanızla yapacağınız anlaşmalarla daha uygun fiyatlara da alabilmeniz mümkün. Bunun için firmaya kendinizle birlikte müşteri getirmek bir alternatif olabilir. ISO 9001 belge fiyatı ilk denetim sonucunda ödenecek tutarı işaret etmektedir. Bu ücretin ne olacağı ilk belgelendirme için verilen belgelendirme sözleşmesinde belirtilmektedir.

ISO 9001 Ara Denetim Ücretleri

ISO 9001 kalite belgesini aldıktan sonra üç yıl içinde ara denetimler yapılacaktır. Bu üç yıllık süreçte yapılacak ara denetimler için belgelendirme firması ek ücret talep etmektedir. Ara denetim ücretlerinin ne olacağı da ilk belgelendirme zamanında sözleşmede belirtilmektedir. Ara denetimler sayesinde firmanın oluşturduğu kalite yönetim sisteminin hala işlerliği olup olmadığı kontrol edilmektedir. Ayrıca denetim tarihinden bir ay önce bu denetim ücretini ödemediğiniz taktirde belgeniz iptal edilecektir.

ISO 9001 Belge Yenileme Ücretleri

ISO 9001 belgesini aldıktan sonra üç yıllık ara denetimleri de başarıyla atlattıktan sonra belge yenileme zamanı gelecektir. Üç yılın sonunda artık ara denetimler yapılmayacak ve sizden belgenizi yenilemeniz istenecektir. Yenileme istememe gibi bir hakkınız da var ama aynı süreci ve harcanan maliyeti tekrar etmemek adına belgeyi yenilemek en doğrusudur. Belge yenileme ücreti ilk belgelendirmede alınan ücretin dörtte üçü kadardır.

ISO 9001 için Diğer Giderler

Doğrudan ISO 9001 belgesi ile ilgili olan harcamalar dışında bu belgeyi almak için yaptığınız harcamalar vardır. Maliyet hesaplarınıza bunları da katmanız en doğrusu olacak. Bu noktada danışmanlık firmasına ödediğiniz ücret, konuyla alakalı alınan eğitimin ücreti bu çatı altında değerlendirilmelidir. Ancak kalite yönetim sisteminizi oluşturmak için şirketinize yaptığınız harcamalar bu kapsama alınamaz. Neticede bu sistem için yapılan hazırlıklar ile şirketinize de değer katmış olursunuz.

ISO 9001 Eğitimi

ISO 9001 belgesi alabilmek için bir takım eğitimler almanız gerekebilir. Danışmanlık firmaları tarafından verilen bu eğitimlerde belgeyi alabilmeniz için gerekli düzeni kurmanıza yarayacak birçok bilgiyi öğrenecekseniz. Kalite sistem yönetimini oluşturmak hakkında kapsamlı bir içerikten oluşan bu eğitimler ile ISO 9001’in temeli, ISO 9001 belgesi alabilmek için gerekli dokümanlar gibi işinize yarayacak bir eğitim içeriği mevcuttur. Eğitimler kapsamında verilen derslerin isimleri danışmanlık firmalarına göre değişiklik gösterse de içerik olarak her şey aynı olacaktır.

ISO Eğitimi Ücretsiz Alınabilir mi?

Danışmanlık firmalarının sunduğu fırsatlar kapsamında eğitimleri indirimli ya da ücretsiz olarak alabilirsiniz. Örneğin firma kendisiyle birlikte birkaç firmayı da danışmanlık firmasına kazandırırsa eğitim için indirim hakkı kazanabilmektedir. Yönlendirilmiş firma sayısı çoksa eğitimin ücretsiz alınması da mümkündür. Ancak neticede bunlar tamamen danışmanlık firmasının inisiyatifindedir.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Eğitim İçeriği

ISO 9001 eğitimi şeklinde ifade edilen kalite yönetim sistemi eğitimlerinin içerikleri danışmanlık firmasının eğitim programına göre değişiklik gösterebilir. Eğitim kapsamında ISO 9001 temel eğitimi, dokümantasyon eğitimi, iç tetkik eğitimi, kalite terimleri, standartların yapısı, sistem elemanlarının tanıtımı şeklinde dersler verilmektedir.

Yüz Yüze Özel ISO 9001 Eğitimi

Bazı danışmanlık firmalarında ISO 9001 eğitimi yüz yüze verilmektedir. Kişiye özel eğitim ile firmalar daha net başarı vaat eder. Eğitimin süresi öğrenci sayısına, eğitim içeriğine, eğitimi alacak kişinin programına göre değişiklik gösterebilir. Yüz yüze eğitimlerde genellikle çok sayıda uygulama yapılır ve tek öğrenci olduğu için soru sorma konusunda rahatlık vardır. Eğer yüz yüze eğitim için vakit yoksa online eğitim düşünülebilir.

Online ISO 9001 Eğitimi

Online eğitim ile yüz yüze eğitim arasında verilen bilgiler açısından fark yoktur ama eğitim kalitesi tartışılabilir. Online eğitim de eğitmenle doğrudan bir iletişim olamadığından verim de az olabilir. Ancak online eğitimlerde bu açığı kapatmak için birçok sistem geliştirilmiştir. Eğitimi pekiştirmek için testler, anlaşılır videolar ile ISO 9001 konusunda detaylı bilgi sahibi olabilirsiniz.

ISO 9001 Eğitimlerinin Süresi

Eğitimlerin süresi danışmanlık firmaları tarafından belirlenmektedir. Online eğitim ile yüz yüze eğitimin süreleri farklıdır. Haftada kaç saat ders verilebileceği, eğitimi alacak kişinin ders için müsait olduğu zamanlar gibi birçok detay değerlendirilerek programlar oluşturulur. Yoğun programlarda eğitim süresi iki gün kadar kısa bile olabilmektedir.

ISO 9001 Eğitimlerinin Hedefi

1987 yılında yayınlanan ISO 9000 standartlarının, ortaya çıkan problemler, açıklar ve yeni ihtiyaçlar neticesinde revize edilmesi şart olmuştur. Değişiklik yapılırken yapıya ve içeriğine çok müdahale edilmemiş olsa bile öğrenilecek pek çok şey ortaya çıkmıştır. Eğitim programlarının hedefi katılımcıların yenilenen kalite yönetim sistemini detaylarıyla öğrenmesini sağlamak ve firmasına ISO 9001 belgesi alması için yapması gerekenleri öğretmektir. Firmalar eğitimler sayesinde belge başvuru aşamasına geçmeden önce gerekli tüm hazırlıkları eksiksiz yaparak başvurucu süresinin hızlı ilerlemesini sağlayabilirler.